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原標題：遠大醫藥(00512-HK)獲批中國冠脈介入治療藥物醫療器械注冊證來源：財華網【財華社訊】遠大醫藥(00512-HK)公布，由該集團及位于德國的聯營公司CardionovumGmbH(Cardionovum)共同自主開發的中國市場首款同時具有支架內再狹窄“ISR)和小血管病變(SVD)的雙適應癥的創新冠脈介入治療產品“紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管”(商品名：RESTOREDEBPaclitaxelReleasingPTCABalloonCatheter)(為一款藥物涂層球囊產品)(RESTOREDEB)，已于近日獲批中國國家藥品監督管理局頒發的“醫療器械注冊證”，并將會由該集團負責于中國的推廣和銷售。RESTOREDEB為自研藥物涂層球囊產品，采用獨有的SAFEPAX?專利涂層技術，可減少導管送達病變過程中，球囊表面藥物被血液沖刷流失，提高藥物到達靶病變部位的比率，同時減少冠脈血管遠端微栓塞及痙攣風險，而且因為RESTOREDEB采用極小的紫杉醇藥物粒徑，可使病變目標獲得更佳的組織吸收，發揮更持久的藥物作用，從而提升臨床有效性。

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