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最新消息 > 邯鄲市將開展醫療器械質量監督抽驗

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邯鄲新聞網發布時間:04-2911:14邯鄲日報社官方百家號為切實加強醫療器械產品質量監督管理,進一步規范醫療器械市場秩序,保障公眾用械安全有效,日前,市市場監管局制定2020年全市醫療器械質量監督抽驗計劃,計劃抽驗25個品種、33批次。2020年全市醫療器械產品質量監督抽驗分為國抽、省抽兩部分。國抽為計劃性抽驗,共4個品種、4批次,在經營環節抽取醫用超聲霧化器、軟性接觸鏡、電動輪椅車各1批次,在使用環節抽取一次性使用無菌注射器1批次。省抽分為計劃性抽樣和隨機監督抽驗兩部分,共21個品種、29批次,其中應急抽驗醫用口罩、醫用防護服12批次;隨機性監督抽驗一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性口腔器械盒、一次性使用注射器、電子血壓計和醫用脈搏血氧儀等17批次。要求在抽樣過程中,依法對被抽樣單位開展監督檢查,核查其生產、經營資質及產品來源,并采用隨機抽樣辦法抽取樣品。對抽檢的不合格產品,依法開展核查處置,及時采取控制措施,防止不合格醫療器械繼續生產、經營和使用,并按照《醫療器械監督管理條例》及有關規定依法查處。督導企業認真分析查找不合格產品產生的原因,采取整改措施,保證產品質量安全。同時將產品整改和查處結果及時上網公開。邯報融媒體記者 佘志娟 通訊員 趙春輝

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